Tagasi

CEN/TR 12401:2025

Dentistry - Guidance on the classification of dental devices and accessories

Üldinfo

Kehtiv alates 02.05.2025
Alusdokumendid
CEN/TR 12401:2025
Tegevusala (ICS grupid)
11.060.01 Stomatoloogia üldiselt
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.05.2025
Põhitekst
CEN/TR 12401:2025
07.08.2009
Põhitekst
CEN/TR 12401:2009
This document provides an opinion on the application of the classification rules in Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 concerning medical devices as they pertain to dental devices and accessories.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
19,84 € koos KM-ga
Paber
19,84 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 575 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 12836:2015

Dentistry - Digitizing devices for CAD/CAM systems for indirect dental restorations - Test methods for assessing accuracy (ISO 12836:2015)
Uusim versioon Kehtiv alates 05.08.2015
Põhitekst

CEN/TR 12401:2009

Dentistry - Guidance on the classification of dental devices andaccessories
Kehtetu alates 02.05.2025
Põhitekst

EVS-EN ISO 18374:2025

Dentistry - Artificial intelligence (AI) and augmented intelligence (AuI) based 2D radiograph analysis - Data generation, data annotation and data processing (ISO 18374:2025)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.05.2025
Põhitekst

EVS-EN ISO 1942:2020

Dentistry - Vocabulary (ISO 1942:2020)
Uusim versioon Kehtiv alates 16.11.2020

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 13402:2025

Surgical and dental hand instruments - Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure (ISO 13402:2025)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2025

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles