Tagasi

EVS-EN 13795-2:2025

Kirurgilised rõivad ja drapeeringud. Nõuded ja katsemeetodid. Osa 2: Kaitseülikonnad

Üldinfo

Kehtiv alates 17.02.2025
Alusdokumendid
EN 13795-2:2025
Tegevusala (ICS grupid)
11.140 Haiglavarustus
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
17.02.2025
Põhitekst
EVS-EN 13795-2:2025
15.04.2019
Põhitekst
EVS-EN 13795-2:2019
This document specifies information to be supplied to users and third-party verifiers in addition to the usual labelling of medical devices (see EN ISO 20417 and EN ISO 15223-1), concerning manufacturing and processing requirements.
This document gives information on the characteristics of single-use and reusable clean air suits used as medical devices for clinical staff, intended to prevent the transmission of infective agents between clinical staff and patients during surgical and other invasive procedures.
This document specifies test methods for evaluating the identified characteristics of clean air suits and sets performance requirements for these products.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,80 € koos KM-ga
Paber
24,80 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 470 KB)

Seotud tooted

Muudatus

EVS-EN 60601-2-52:2010/A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-52: Erinõuded elektriga käitatavate haiglavoodite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst + parandus

EVS-EN 14683:2019

Meditsiinilised maskid. Nõuded ja katsemeetodid (parandatud väljaanne 07.2019)
Kehtetu alates 17.02.2025
Põhitekst

EVS-EN 13795-1:2019

Kirurgilised rõivad ja drapeeringud. Nõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Kirurgilised drapeeringud ja kitlid
Kehtetu alates 17.02.2025
Põhitekst

EVS-EN IEC 60601-2-46:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-46: Erinõuded operatsioonilaudade esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 01.10.2024

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 13795-1:2025

Kirurgilised rõivad ja drapeeringud. Nõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Kirurgilised drapeeringud ja kitlid
Uusim versioon Kehtiv alates 17.02.2025
Põhitekst

EVS-EN ISO 11138-1:2017

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Bioloogilised indikaatorid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 18.04.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 11138-2:2017

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Bioloogilised indikaatorid. Osa 2: Bioloogilised indikaatorid etüleenoksiidiga steriliseerimise protsessides
Uusim versioon Kehtiv alates 18.04.2017
Põhitekst

EVS-EN IEC 60812:2018

Failure modes and effects analysis (FMEA and FMECA)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2018

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles