Tagasi

EVS-EN IEC 60601-2-40:2025

Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment

Üldinfo

Kehtiv alates 03.03.2025
Alusdokumendid
IEC 60601-2-40:2024; EN IEC 60601-2-40:2025
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.20 Transfusiooni, infusiooni ja süstimise varustus 11.040.55 Diagnostikaseadmed 11.040.99 Muud meditsiiniseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.03.2025
Põhitekst
EVS-EN IEC 60601-2-40:2025
16.01.2019
Põhitekst
EVS-EN 60601-2-40:2019
IEC 60601-2-40:2024 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ELECTROMYOGRAPHS and EVOKED RESPONSE EQUIPMENT, hereafter referred to as ME EQUIPMENT.
The following ME EQUIPMENT are excluded:
- ME EQUIPMENT intended for therapeutic application;
- ME EQUIPMENT intended for transcutaneous electrical nerve stimulators and electrical muscle stimulators (ME EQUIPMENT covered by IEC 60601-2-10).
IEC 60601-2-40:2024 cancels and replaces the second edition published in 2016. This edition constitutes a technical revision.
This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition:
a) added requirements for constant voltage stimulators;
b) clarified requirements for VISUAL STIMULATORS.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,80 € koos KM-ga
PDF redline
32,24 € koos KM-ga
Paber
24,80 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 883 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-61:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-61: Erinõuded meditsiiniotstarbelise pulssoksümeetri esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.02.2019
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-10:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-10: Erinõuded närvi- ja lihasstimulaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-47:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-47: Erinõuded ambulatoorsete elektrokardiograafiasüsteemide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-1:2018

Meditsiinis kasutatavad väikseavalised liitmikud vedelikele ja gaasidele. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2018

Teised on ostnud veel

Muudatus

EVS-EN ISO 80601-2-55:2018/A1:2023

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-55: Erinõuded hingamisgaaside monitori esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 29.12.2023
Põhitekst + muudatus

EVS-EN IEC 80601-2-49:2019+A1:2024

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-49: Erinõuded multifunktsionaalse patsiendimonitori esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2024
Põhitekst

EVS-EN IEC 60601-2-39:2025

Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for the basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
Uusim versioon Kehtiv alates 17.02.2025
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-2:2015+A1:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2021

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles