EVS-EN IEC 61223-3-8:2024

Standardisarja IEC 61223 siinne osa on kohaldatav standardile IEC 60601-2-54:2022 või IEC 60601-2-43:2022 vastava RADIOGRAAFIA ja FLUOROSKOOPIA RÖNTGENSEADME pildistusnäitajatele ja nendega seotud KVALITEEDIKONTROLLI parameetritele.
MÄRKUS Koonuskimpkompuutertomograafia on MENETLUSRÖNTGENSEADME üks TALITLUSREŽIIM. Siinses dokumendis võetakse see TALITLUSREŽIIM vaatluse alla teatmelisas F.
See dokument on kohaldatav tervikuna kogu pildistusahela pildistusnäitajate hindamisele pildihõivest kuni pilditöötluse ja kuvarini.
See dokument on kohaldatav HEAKSKIIDUKATSETELE ja PÜSIVUSKATSETELE, mis moodustavad osa meditsiinipiltdiagnostika osakonna KVALITEEDITAGAMISPROGRAMMIST ja mis on mõeldud teostamiseks VASTUTAVA ORGANISATSIOONI poolt või tema vastutusel. Täpsem arutelu nende katsete paiknemisest meditsiinikiiritusseadme elutsüklis on toodud peatükis A.2. Hõlmatud meetodid põhinevad peamiselt mitteinvasiivsetel mõõtmistel, kasutades sobivaid katseseadmeid, ja mis teostatakse pärast lõplikku paigaldamist kooskõlas TOOTJA paigaldusjuhistega.
Standardites IEC 60601-2-54:2022 ja IEC 60601-2-43:2022 nõutakse VASTUTAVALE ORGANISATSIOONILE KVALITEEDIKONTROLLIGA seotud teabe esitamist. Siinses dokumendis antakse TOOTJATELE juhised RÖNTGENSEADMETE HEAKSKIIDU- ja PÜSIVUSKATSETE kohta TOOTJA ettevalmistatavas KVALITEEDIKONTROLLI käsiraamatus. Lisas G on toodud juhised selle käsiraamatu kohta.