Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 1135-4:2015

Meditsiinilised transfusiooniseadmed. Osa 4: Ühekordsed isevoolulised transfusioonikomplektid

Üldinfo

Kehtiv alates 05.01.2016
Alusdokumendid
EN ISO 1135-4:2015; ISO 1135-4:2015
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN ISO 1135-4
05.01.2016
Põhitekst
04.04.2012
Põhitekst
This part of ISO 1135 specifies requirements for single use transfusion gravity sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for blood and blood components as well as with intravenous equipment.
Secondary aims of this part of ISO 1135 are to provide guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion sets, to present designations for transfusion set
components, and to ensure the compatibility of sets with a range of cellular and plasma blood components.
In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 1135.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
19,84 € koos KM-ga
Paber
19,84 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11135:2014

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamiseks, valideerimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 04.08.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 8536-10:2015

Meditsiinilised infusiooniseadmed. Osa 10: Rõhkinfusiooniseadme vedelikutorude ühekordse kasutusega tarvikud
Uusim versioon Kehtiv alates 02.07.2015
Muudatus

EVS-EN 60601-1:2006/A1:2013+A12:2014

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 02.03.2016
Põhitekst

ISO 7886-1:2017

Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 1: Syringes for manual use (Corrected version 2019-08)
Uusim versioon Kehtiv alates 03.05.2017