Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 15883-2:2025

Pesur-desinfektorid. Osa 2: Nõuded ja testid kriitiliste ja poolkriitiliste meditsiiniseadmete termilise desinfektsiooni pesur-desinfektoritele

Üldinfo

Kehtiv alates 01.04.2025
Alusdokumendid
ISO 15883-2:2024; EN ISO 15883-2:2025
Tegevusala (ICS grupid)
11.080.10 Steriliseerimisvahendid
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.04.2025
Põhitekst
03.12.2009
Põhitekst
This document specifies requirements for washer-disinfectors (WD) that are intended for use for the cleaning and thermal disinfection, in a single operating cycle, of reusable critical and semi-critical medical devices, such as surgical instruments, anaesthetic equipment, and any non-critical devices used in conjunction with critical and semi-critical medical devices, such as bowls, dishes and receivers, utensils and glassware.
This document is intended to be used in conjunction with the general requirements specified in ISO 15883-1:2024, except those specified in 4.1.1.
NOTE            The specified performance requirements of this document cannot ensure the inactivation or removal of the causative agent(s) (prion protein) of transmissible spongiform encephalopathies.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
19,84 € koos KM-ga
PDF redline
25,79 € koos KM-ga
Paber
19,84 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 15883-1:2025

Pesur-desinfektorid. Osa 1: Üldnõuded, terminid, definitsioonid ja katsed
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2025
Põhitekst

EVS-EN ISO 15883-5:2021

Pesumasin-desinfitseerimisseadmed. Osa 5: Nõuded toimimisnäitajatele ja puhastustõhususe katsemeetodite kriteeriumid
Uusim versioon Kehtiv alates 01.09.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 14971:2019+A11:2021

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 11607-1:2020+A11+A1:2023

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele barjäärile ja pakendusele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2023