Tagasi

EVS-EN ISO 8536-11:2015

Meditsiinilised infusiooniseadmed. Osa 11: Rõhkinfusiooniseadme ühekordse kasutusega infusioonifiltrid

Üldinfo

Kehtiv alates 02.07.2015
Alusdokumendid
ISO 8536-11:2015; EN ISO 8536-11:2015
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.20 Transfusiooni, infusiooni ja süstimise varustus
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.07.2015
Põhitekst
EVS-EN ISO 8536-11:2015
09.02.2005
Põhitekst
EVS-EN ISO 8536-11:2005
This part of ISO 8536 applies to sterilized infusion filters for single use used up to 200 kPa (2 bar) on fluid lines of pressure infusion equipment and infusion set as specified in ISO 8536-8. It does not include the effectiveness of filters for separation of particles or germs. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 8536.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
16,12 € koos KM-ga
Paber
16,12 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 494 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-1:2018

Meditsiinis kasutatavad väikseavalised liitmikud vedelikele ja gaasidele. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2018
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-24:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-24: Erinõuded infusioonpumpade ja kontrollerite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-40:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-40: Erinõuded elektromüograafide ja esilekutsutud reaktsiooni seadmestiku esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 03.03.2025
Põhitekst

EVS-EN ISO 8536-4:2020

Meditsiinis kasutatavad infusioonisüsteemid. Osa 4: Ühekordseks kasutamiseks mõeldud raskusjõul toimivad infusioonikomplektid
Uusim versioon Kehtiv alates 17.02.2020

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 8536-9:2015

Meditsiinilised infusiooniseadmed. Osa 9: Rõhkinfusiooniseadme ühekordse kasutusega vedelikutorud
Uusim versioon Kehtiv alates 02.07.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 8536-10:2015

Meditsiinilised infusiooniseadmed. Osa 10: Rõhkinfusiooniseadme vedelikutorude ühekordse kasutusega tarvikud
Uusim versioon Kehtiv alates 02.07.2015
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62366-1:2015+A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 8536-2:2023

Infusion equipment for medical use - Part 2: Closures for infusion bottles (ISO 8536-2:2023)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.03.2023

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles