Tagasi

ISO 8600-1:2025

Endoscopes — Medical endoscopes and endotherapy devices — Part 1: General requirements

Üldinfo

Kehtiv alates 04.03.2025
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.55 Diagnostikaseadmed 37.020 Optikaseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.03.2025
Põhitekst
ISO 8600-1:2025
09.10.2015
Põhitekst
ISO 8600-1:2015
This document gives definitions of terms and requirements for endoscopes and endotherapy devices used in the practice of medicine.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
86,01 € koos KM-ga
Paber
86,01 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 1 MB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-61:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-61: Erinõuded meditsiiniotstarbelise pulssoksümeetri esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.02.2019
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-10:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-10: Erinõuded närvi- ja lihasstimulaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-47:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-47: Erinõuded ambulatoorsete elektrokardiograafiasüsteemide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst + muudatus

EVS-EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022

Ohutusnõuded elektrilistele mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumiseadmetele. Osa 2-101: Ohutusnõuded in vitro diagnostilistele (IVD) meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.12.2022

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11137-1:2015

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile
Uusim versioon Kehtiv alates 02.07.2015
Põhitekst

ISO 8600-6:2020

Endoscopes -- Medical endoscopes and endotherapy devices -- Part 6: Vocabulary
Uusim versioon Kehtiv alates 22.09.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 22442-1:2020

Meditsiiniseadmed, mis on valmistatud kasutades loomseid kudesid ja nende derivaate. Osa 1: Riskihalduse rakendamine
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 20417:2021

Meditsiiniseadmed. Tootja esitatav teave
Uusim versioon Kehtiv alates 17.05.2021

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles